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華仁藥業全資子公司恒星制藥多索茶堿注射液補充規格取得藥品注冊證書

來源:qdhuaren 時間:2021-12-24 16:52:50 次數:

近日,華仁藥業(300110)全資子公司安徽恒星制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的多索茶堿注射液20ml:0.2g規格的《藥品補充申請批準通知書》,批準在原規格(10ml0.1g)的基礎上增加與其同濃度的20ml0.2g的規格的補充申請。核發新的藥品批準文號,國藥準字H20217134,有效期至2022年10月17日。

華仁藥業全資子公司恒星制藥多索茶堿注射液補充規格取得藥品注冊證書(圖1)

多索茶堿注射液適用于支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難,為國家醫保乙類品種。多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物,是一種支氣管擴張劑,可直接作用于支氣管,通過抑制平滑肌細胞內的磷酸二酯酶,松弛支氣管平滑肌,從而達到抑制哮喘的作用。

根據米內網數據統計,2020年多索茶堿注射液在中國城市公立醫院銷售額為37,104萬元,2021年一季度多索茶堿注射液在中國城市公立醫院銷售額為19,100萬元,子公司安徽恒星制藥市場占有率排名第四位。



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