近日，華仁藥業（300110）全資子公司安徽恒星制藥有限公司硫酸特布他林原料藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。化學原料藥注冊標準編號YBY62072023，包裝規格650g/袋，有效期至2028年3月23日。
硫酸特布他林是一種腎上腺素β2 受體激動劑，通過選擇性興奮β2 受體擴張支氣管，適用于預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者。
安徽恒星制藥硫酸特布他林原料藥在 CDE“原輔包登記信息”公示平臺顯示狀態為“A”，表明該原料藥已批準在國內上市制劑中使用。安徽恒星制藥本次硫酸特布他林原料藥獲得上市申請批準通知書，一方面將實現公司原料藥自主可控，減少原料藥供應對制劑生產的影響，最大程度地降低制劑成本，一方面表明該產品可對外銷售。硫酸特布他林原料藥的獲批將進一步豐富公司的產品線，提升公司核心產品的建設能力，進一步加快公司“原料+制劑+包材”一體化戰略轉型發展進程，提高公司產品的市場競爭力。
