8月3日,公司全資子公司青島華仁醫療用品有限公司收到山東省藥品監督管理局核準簽發的一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器《醫療器械注冊證》,注冊證編號為:魯械注準:20232020719,有效期至2028年08月02日。
華仁醫療一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器是以起牽開、保護切口的切口保護套外卡環為基座,多通道密封體以蓋帽形式和基座密封嵌合,密封體的閥門通道作為單孔腹腔鏡手術用腔鏡、鉗、剪等器械進出切口的密封操作通道,產品經環氧乙烷滅菌以無菌形式提供,包含11個型號規格,能夠滿足微創手術等的多樣化臨床使用需求。
據了解,腹腔鏡手術多采用2-4孔操作法,一般需要在腹部的不同部位做數個直徑5~12毫米的小切口,通過這些小切口插入攝像鏡頭和各種特殊的手術器械,用各種手術器械在體外進行操作來完成手術。多通道單孔腹腔鏡手術穿刺器是一種基于單孔腹腔鏡手術的新型醫療設備,與傳統手術方式相比,該設備的優點在于可以有效地減少手術切口,縮短手術時間,降低手術風險。
本次一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器取得醫療器械注冊證,將在公司已有微創醫療器械、外科手術耗材的基礎上,進一步豐富公司醫療器械產品線,優化醫療器械產品結構,有利于提高公司醫療器械產品的綜合競爭力,對公司未來發展具有積極的影響。