9月8日,由中國醫藥包裝協會主辦的2016輸液&包裝發展論壇在青島召開。國家食藥監總局、藥審中心、國家藥典委等相關領導、業界專家與600多名醫藥包裝、藥品生產企業代表共聚一堂,共同探討實施藥包材輔料關聯生審評后注射劑包裝及上下游產業的發展問題。凸顯出行業協會在重大產業政策推進實施中發揮引領作用,正在構建全新的政企溝通模式。國家食藥監管總局注冊司副司長李茂忠在論壇上指出,在國家簡政放權的背景下,關聯審評明確了生產企業質量主體責任,在實施中最重要的一點是轉變觀念和習慣。希望行業協會在行政以外進行補位,特別是在技術領域要細化實施細則,加強行業自律,實現政企良性互動。注射劑是藥品高危行業。經快速發展,目前我國已經形成以包裝為分類的注射劑產品群。近年來,注射劑在國家限抗、限輸液的政策環境下,產業發展遭遇瓶頸。關聯審評實施后注射劑包裝質量安全尤為重要。
本次論壇是對注射劑行業一次全方位呈現。兩天會程包括2016輸液&包裝發展論壇(大會場)、美國藥典動態報告會、腹膜透析液包裝系統論壇、發展與規劃論壇(生物制劑冷鏈控制)和發展與技術論壇(粉液雙室袋產品)。論壇內容涉及政策解讀、國際前沿藥政、注射劑新技術、流通與冷鏈、臨床注射劑需求等。論壇期間共有40多個專題研討,7場活動。
本屆論壇獲得業界積極響應,現場座無虛席。企業在關聯審評實施中遇到的困惑難題許多都在現場交流獲得解決。中國醫藥包裝協會秘書長蔡弘表示,輸液&包裝發展論壇每兩年舉辦一次,初衷是將全球最新的注射劑生產管理理念、前沿技術介紹到中國來,搭建企業與政府有效的溝通橋梁,服務于輸液企業、服務于患者。當前,關聯審評已經進入落實階段,此項利好政策是藥包材產業發展的巨大機遇和挑戰,協會希望企業積極行動。協會也會一如既往的為企業服務,并利用協會平臺收集意見呼聲,反饋給相關部門。