核查專家對配制工序進行審查
8月24日-26日,山東省食品藥品監督管理局專家楊精山、趙震震對我公司復方氨基酸注射液(18AA)進行了生產現場核查并順利通過。
8月25日上午,現場核查專家在藥物研究院四樓學術報告廳召開了首次會議。會后,專家來到公司生產車間現場,分別對一車間1504線復方氨基酸注射液(18AA)生產過程的配制、灌裝、滅菌、燈檢、包裝工序進行了實地審查,并對本次生產的樣品進行了封箱抽樣。隨后,專家對質量中心、藥物研究院的研制、檢驗現場進行了核實審查。在檢查過程中,專家對該項目的生產提出了中肯的建議,并對我公司GMP體系工作提出了改善提議。
8月26日下午,在藥物研究院四樓學術報告廳專家組出具了復方氨基酸注射液(18AA)核查通過報告書,至此本次現場核查順利結束。