6月17日，美國FDA官網更新了EUA公示名單，由青島華仁醫療用品有限公司生產的華仁口罩名列其中。成功進入美國EUA名單，標志著華仁口罩正式獲得了進入美國市場的官方許可，有望為醫護人員提供足夠的保護，為世界新冠疫情防控貢獻華仁力量。
據了解，因新冠肺炎疫情影響，4月3日，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了EUA，用于在中國制造且未經美國國家職業安全與健康研究所（NIOSH）批準的某些過濾式面罩呼吸器（FFR）的臨時許可。使用與NIOSH相似的方法對這些設備進行評估，符合要求預期的顆粒過濾標準，能為醫護人員提供足夠的保護。FDA定期在網站上公布獲得EUA授權的企業和產品型號，相當于發一個臨時簡易合格證替代NIOSH認證。
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